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臨床評価【手術支援ロボット】  /  リバーフィールド株式会社

ジョブNo.NJB2031201
職種 臨床評価【手術支援ロボット】
社名 リバーフィールド株式会社
業務内容 【具体的な業務内容】
・臨床文献レビュー及び評価
・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理
・CROとの連携
・薬事申請資料作成サポート
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談
・QMS適合性調査対応サポート及びISO13485監査対応サポート

☆業務の特徴
日系企業かつ成・期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。国内だけでなく海外展開対応を含みます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。
求める経験 [必須要件]
・医療機器の臨床評価に関する経験(3年以上が望ましい)
・医療機器の薬事申請に関する経験
・薬機法、関係省令に関する知識および経験

[歓迎要件]
・ビジネスレベルの英語力のある方(将来的に海外とのやり取りが増える予定です)
・PMDA他関係規制当局との円滑なコミュニケーション
・国内だけでなく米国・欧州・中国等海外法規制対応の経験のある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発に関係する経験のある方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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